欧盟CE认证

CE标识是欧盟法律对产品提出的一种强制性安全标识，它是法语“Conformite Europeenne”（欧洲合格评定）的缩写，凡是符合欧盟指令的基本要求并且经过适宜的符合性评定程序的产品皆可加贴CE标识。CE标识是产品进入欧洲市场的通行证，是针对具体产品的符合性评估，侧重于产品的安全特性。它是反映产品对公共安全、卫生、环境以及人身的安全性要求的符合性评估。

CE在欧盟市场属法律强制性标识，所有指令下涵盖的产品都必须符合相关指令（Directive）的要求，否则无法在欧盟销售。如果在市场上发现不符合欧盟指令要求的产品，要责令制造商或分销商从市场收回。持续违反相关指令要求者，将被限制或禁止进入欧盟市场或强行要求其退市。

欧盟规定， 法规涉及的产品在欧盟境内使用、销售、 流通等都需要满足相应的法律法规，加贴CE标志。

部分风险相对较高的产品强制要求欧盟授权的通告机构（Notified Body）对产品进行符合性评估，方可加贴CE标志。

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CE认证可在欧洲32个经济特区，包含：EU欧盟27个，欧洲贸易自由区的4个国家、和土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。

具体EU欧盟27个国家名单为：比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典。

注1：EFTA包含瑞士有四个成员国（冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登），但CE标志在瑞士国内并非强制；

注2：CE认证使用广泛全球认可度高，在非洲，东南亚，中亚的部分国家，也可能接受CE认证。

CE认证范围是非常广泛，大多数产品出口欧盟都需要CE认证，对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证，CE框架下的主要指令、法规、适用产品范围如下表所示：

指令名称	指令号	适用产品范围
机械指令-MD	2006/42/EC	压缩机、制造机械、木材加工机械、建筑机械、热处理设备、食品加工设备等
低电压指令-LVD	2014/35/EU	电子电气类、IT/AV产品、灯具等
电磁兼容指令-EMC	2014/30/EU	电子电气类、IT/AV产品、灯具等
玩具指令-TOY	2009/48/EC	毛绒玩具、电动玩具、塑胶玩具、童车等
限用有害物质指令-RoHS	2011/65/EU	电子电气类、IT/AV产品、灯具等
建筑产品指令-CPR	305/2011/EU	建筑原材料、不锈钢、地板、马桶、浴缸、台盆、水槽等
压力设备指令-PED	2014/68/EU	压力容器、压力装置、锅炉、压力附件、安全附件等
个人防护设备指令-PPE	(EU)2016/425	面罩、安全鞋、安全帽、呼吸防护设备、防护服、护目镜、手套、安全带等
医疗器械指令-MDD	93/42/EEC	疾病的诊断、预防、监视或者治疗等所用的物品
噪声指令-NOISE	2000/14/EC	机械设备、工程机械、手持设备等
《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》-REACH	(EC)No 1907/2006	电子电气类、纺织品、家具、化学品等
轨道交通零部件CE认证	/	牵引逆变器、TCMS、异步牵引电机、內显、外显、HMI、娱乐终端等
简单压力容器指令-SPVD	2014/29/EU	压力罐、压力筒、蓄压筒等
测量仪器指令-MID	2014/32/EU	水表、气表、容积换算设备、电能表，热量表，计程器，废气分析仪，自动衡器等计量器具
防爆产品指令-ATEX	2014/34/EU	适用于潜在爆炸性环境的产品，用于生产，运输，储存，计量，控制，能量转换和/或原材料加工产品
无线设备指令-RED	2014/53/EU	工作频率在3000GHz以下的所有带无线接收和发射功能的产品，如：NFC，无线遥控器，433Mhz遥控器、蓝牙、WI-FI、无线鼠标、手机、GPS定位器、FM收音机、FM车载发射器、无线充、无线路由器等
移动式承压设备指令-TPED	TPED-2010/35/EU	钢制气瓶，LPG气瓶，公路及铁路罐车，移动式承压设备阀门，安全阀等
欧洲能效/能耗-ERP	2009/125/EC	照明用的灯具，光源（不包括LED芯片和LED封装）；独立控制器

CE认证费用差异的主要和要做检测认证的产品不同和选择认证机构不同有关。不同的产品涉及到产品相关的指令不同，测试项目会不同，不同的指令涉及到的费用差异较大。另外选择的办理CE认证机构不同，费用也不同，知名大机构报价比普通公司相对较高。以下为CE认证成本参考价格：

EMC指令：测试费用1000-2000元；

LVD指令：测试费用1500-2000元；

RF指令：测试费用3500-10000元；

机械设备MD指令：测试费用4500-12000元；

玩具EN71指令：测试费用1500-4000元；

个人防护PPE指令：2W-3W元；

医疗器械MDD指令：8W-15W元；

1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；　　

2、产品使用说明书；　　

3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；　　

4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；　　

5、产品电器原理图、方框图和线路图等；　　

6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；　　

7、测试报告 (Testing Report）；　　

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；　　

9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；　　

10、CE符合声明（DOC）。

01、填写申请表

企业填写申请表，提供产品说明书，涉及多系列或者多型号的认证，需提供差异说明。

02、评估与提案

工程师评估CE认证涉及的指令、标准以及工作内容，并提供书面认证方案及合同。

03、准备文件&样品

企业确认合同，并准备相关认证文件以及样机或样品，如有必要，寄送样品至实验室进行测试。

04、现场初审

工程师按照欧盟法规要求进行现场初次审核， 包括认证文件、产品结构、现场测试等，并出具偏差报告。

05、终审与发证

企业进行整改，整改完成后认证工程师进行终审，全部合格之后，机构编写TCF文件并签发CE证书。

06、声明与贴标

企业签署符合性声明，并加贴CE标识。

我们是专业的CE认证咨询机构，10年认证咨询经验工程师团队，长期追踪欧盟各指令和标准的发展，对CE认证申请和产品测试有丰富经验和心得，能够把控测试风险，帮助客户顺利完成认证流程，拿到CE认证证书。

报价流程：专业工程师评估产品信息，确该产品认对应法规标准，给出初步费用和周期。联系我们：电话/微信：13554828407，我们会提供周全且具有性价比的认证方案。