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CE认证流程和资料

时间:2022-02-11 文章作者:小测 点击:

商品在进入欧盟市场的时候需要办理CE认证,制造商和贸易商在申请CE认证的时候需要了解CE认证流程,CE认证申请的细节问题,如是一套流程办理下来需要多久,需要提供什么资料,CE认证否需要验厂等,需要和认证工程师对接清楚。一般来说产品申请CE认证需要:确定产品符合的指令和标准-确定指令的使用要求-确定合适的整合途径-产品合格性评估-编译技术文档-发证并贴上CE标志。

CE认证流程和资料

CE认证流程

第1阶段:确定适用的指令

第一步是确定产品是否需要带有CE标志。并非所有产品都必须带有CE标记,只有属于至少一项需要CE标记的行业指令范围内的产品才可以带有CE标记。有20多个要求CE标记的部门产品指令,涵盖但不限于电气设备,机器,医疗设备,玩具,压力设备,PPE,无线设备和建筑产品等产品。

确定可能适用的指令多于一个,涉及一项简单的工作,即阅读每个指令的范围,以确定适用于产品的指令(以下低电压指令范围的示例)。如果产品不属于任何部门指令的范围,则该产品无需带有CE标记(实际上,一定不能带有CE标记)。

低压指令第1条阐明了该指令的适用范围:“附件II中列出的设备和现象,其设计使用的额定交流电压在50至1000 V之间,直流电压在75至1500 V之间。

第2阶段:确定指令的使用要求

根据产品的分类及其预期用途,每个指令的合格证明方法略有不同。每个指令都具有产品要投放市场之前必须满足的许多“基本要求”。

证明已满足这些基本要求的最佳方法是满足适用的“统一标准”的要求,该假定提供对基本要求的符合性的推定,尽管标准的使用通常仍然是自愿的。可以通过在欧盟委员会网站上搜索“官方期刊”,或访问由欧盟委员会和EFTA与欧洲标准化组织建立的“新方法”网站,来确定统一的标准。

第3阶段:确定合适的整合途径

尽管该过程始终是一个自我声明过程,但是根据产品的指令和分类,有多种“证明途径”以确保符合性。某些产品(例如侵入性医疗设备或火灾报警器和灭火器系统)可能在某种程度上对授权的第三方或“指定机构”的参与具有强制性要求。

认证途径包括:

制造商对产品的评估。制造商对产品的评估,另外要求由第三方进行强制性工厂生产控制审核。第三方进行的评估(例如EC型式测试),要求由第三方进行强制性工厂生产控制审核。

第4阶段:产品合格性评估

确立所有要求后,需要评估产品是否符合指令的基本要求。这通常涉及评估和/或测试,并且可能包括对产品是否符合步骤2中确定的统一标准的评估。

第5阶段:编译技术文档

与产品或产品范围有关的技术文档(通常称为技术文件)需要进行编译。该信息应涵盖与合格性有关的每个方面,并且可能包括产品设计,开发和制造的详细信息。

技术文档通常包括:

技术说明图纸,电路图和照片材料清单规格以及所使用的关键组件和材料的EU符合性声明任何设计计算的细节测试报告和/或评估说明欧盟的符合性声明任何形式(即纸质或电子形式)的产品,在制造最后一个装置后必须保存长达10年的时间,并且在大多数情况下应保存在欧洲经济区(EEA)中。

第6阶段:发证并贴上CE标志

当制造商,进口商或授权代表确信其产品符合适用的指令时,必须填写欧盟符合性声明,或者对于根据机械指令部分完成的机械,则必须填写ECU合并声明。

声明的要求略有不同,但至少包括:

制造商的名称和地址产品详细信息(型号,说明和序列号,如适用)已应用的适用部门指令和标准的列表声明该产品符合所有相关要求的声明签名,名称和位置负责人的姓名声明签署的日期EEA中授权代表的详细信息(如适用)其他指令/标准的特定要求在所有情况下,除PPE指令外,所有指令均可在一份声明中声明。完成欧盟符合性声明后,最后一步是在产品上粘贴CE标志。完成此操作后,就可以将产品合法地投放到EEA市场上,并符合CE认证的要求。

CE认证资料

1、样品 Sample (s) PCS 3-4套 (整套含配件,频率间隔大于1M,需要高中低频率发射三台样机和一台普通发射样或定频软件)

2、技术参数(Technical Specification), 包括如下内容: A. Frequency:要注明频率范围,或详细的频点 B. Modulation:工作模式,如:FM, HFSS, DSSS, UNPS, GSM, CDMA等等 C. Output Power 功率

3、英文说明书(User Manual)

4、关键元器件清单BOM List (PCB,线材等,需标出UL File No.)

5、电路图,原理图 Schematics (要标明元器件参数,要标有天线)

6、方框图 Block Diagram (要有天线,并在天线端标出发射频率)

7、零件底板图 Part layout (元器件位置图)

8、线路描述 Circuit Description 又叫 Operational Description (将电路原理图和方框图以文字的方式描述出来。)

9、PCB丝印图 PCB LAOUT图(印刷布线图) 10、充电器EN60950测试报告。 EN60950 Report for Adaptor

10、最终软硬件版本 Final Hardware Version ,Final Software version

11、蓝牙,WIFI的调制的工程指令 BT,WIFI Injunction for testing (进入工程模式测试指令)

12、天线规格书 Antenna Specification (含增益,GSM,WIFI,BT,WCDMA等天线增益)

13、锂电池电芯UL证书 UL Cert for Battery (含UL证书,需要提供电芯规格书)

14、PCB阻燃等级UL证书 UL Cert for PCB Board (阻燃等级大过或等V-1)

15、DOC回签/POA回签 DOC signed/POA signed (报告完成时)

以上为CE认证办理的流程和资料,其实相对于交付检测认证机构办理,申请方只需要提供产品样品和申请表,剩余流程认证机构会代为办理。和认证机构对接的整套流程就是:填写申请表-报价签订合同-付款-寄送样品-实验室测试-测试通过完成报告-颁发CE证书。



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