欧盟授权代表 |
欧代是欧盟授权代表,欧代全称欧盟授权代表(European Authorized Representative ),是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。简单理解,出口商品到欧洲,必须要有一个欧代。
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欧代意义 |
为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性,制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和制造商的欧代名称和联络地址。
欧代职责 |
1、负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系,处理设备投诉、不良事件及召回等工作;
2、根据要求,保存技术文件或CE符合性声明,以供主管当局检查;
3、受制造商的委托,在欧盟进行产品注册,申请欧盟颁发的自由销售证书;
4、提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧代标识及其注册地址。
什么产品要做欧代 |
除医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和索道装置外,销售带有CE标志的商品,必须要有位于欧盟的负责人(即欧代)。
产品类别包括:玩具、燃气灶(器具)、受电磁兼容指令管控的电子电器产品、个人防护用品、防爆产品、计量测试设备、非自动的称重设备、船、简易压力容器、节能类相关产品、收低压指令管控的电气电器产品、无线电设备、机械设备、可能产生噪音的设备、压力设备、电子电器类、设备中的有害物质。
指令名称 (英文/中文) | 主要指令编号 |
Medical Devices医疗器械指令 | 93/42/EEC |
In Vitro Diagnostic Medical Devices体外诊断器械指令 | 98-79-EC |
Active Implantable Medical Devices 有源医疗器械指令 | 90/385/EEC |
Simple Pressure-vessels 简单压力容器指令 | 87/404/EEC |
Toys 玩具指令 | 2009/48/EC |
Construction Products 建筑产品 | 89/106/EEC |
Electromagnetic Compatibility 电磁相容指令 | 89/336/EEC |
Machines机械指令 | 2006/42/EC |
Personal Protective Equipment 个人防护设备指令 | 90/686/EEC |
Non-automatic Weighing Machines 非自动称量仪器指令 | 90/384/EEC |
Gas Appliances 燃气器具指令 | 90/396/EEC |
Telecommunications Terminal Equipement 电信终端设备指令 | 91/263/EEC |
Boilers 锅炉指令 | 92/42/EEC |
Civic Explosives爆破器材指令 | 93/15/EEC |
Low Voltage Electrical Products 低电压指令 | 73/23/EEC |
Satellite Earth Station for Telecommunications 通讯卫星地面站指令 | 93/97/EEC |
Lifts升降设备 | 95/16/EC |
Equipment for Use in Explosive Atmospheres 用于爆炸性气体设备指令 | 94/09/EC |
Recreational Craft (Boats) 娱乐用船只指令 | 94/25/EC |
Equipment Pressure 压力容器 | 97/23/EC |
无欧代的后果 |
在2021年7月16日之后,在欧盟销售带有CE标志的商品但没有欧盟负责人属于违法行为。
亚马逊如果发现卖家正在销售此类产品,则其listing信息将被删除。如果卖家在截止日期之前或之后收到有关需要修改其产品的消息,但继续提供不符合规定的产品,则其账户可能会受到其他的强制执行措施,产品也会下架或者限制入仓。
欧代标志要求 |
公告机构需要先指定EC REP,然后才能颁发CE证书;
对于投放到欧盟市场的设备,必须在产品包装上标记EC REP。
欧代的公司名称、地址、联系方式等信息,需体现在产品上或包装上或随附文件上。
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